Novas preocupações são levantadas sobre a vacina AstraZeneca — 2021

Ulrich Baumgarten / Getty Images. Atualizar: Os dados do teste inicial que foram divulgados ontem pela AstraZeneca - a empresa farmacêutica por trás de um Vacina para o covid-19 que ainda não foi aprovado nos EUA - foi questionado. 'O [Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança] expressou preocupação de que a AstraZeneca possa ter incluído informações desatualizadas desse ensaio, que podem ter fornecido uma visão incompleta dos dados de eficácia,' uma afirmação pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, esta manhã afirmou. o Washington Post chamou a declaração ' uma repreensão altamente incomum . 'PropagandaEm informações fornecidas na segunda-feira, 22 de março, a AstraZeneca afirmou que os dados iniciais de seu ensaio em grande escala mostraram que a vacina era 79% eficaz na prevenção de COVID-19 sintomático . A declaração do NIAID dizia: 'Instamos a empresa a trabalhar com o DSMB para revisar os dados de eficácia e garantir que os dados de eficácia mais precisos e atualizados sejam tornados públicos o mais rápido possível.' Esses dados serão completamente revisados ​​por comitês independentes antes que o FDA e o CDC determinem se a vacina deve ser aprovada para uso nos EUA. Este não é o primeiro obstáculo para a vacina AstraZeneca. No início deste mês, a Europa decretou uma proibição temporária contra ele, quando surgiram relatos de que causava coágulos de sangue e sangramento inexplicável. Esses efeitos colaterais eram muito raros e, após uma investigação, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que a vacina ofereceu mais benefícios do que riscos . DashDividers_1_500x100 Esta história foi publicada originalmente em 22 de março de 2021. AstraZeneca, a empresa farmacêutica por trás dos mais recentes Vacina para o covid-19 para divulgar os resultados de seu ensaio clínico, busca ingressar no rol das vacinas já aprovadas nos Estados Unidos. Na segunda-feira, a empresa anunciou que sua vacina foi encontrada para ser 79% eficaz contra a disseminação do coronavírus nos EUA e que eles estariam se candidatando para aprovação para uso em abril, de acordo com a Associated Press .PropagandaA notícia da eficácia geral da vacina AstraZeneca vem depois que a Europa decretou uma proibição temporária contra ela, após relatos de coágulos sanguíneos e sangramento inexplicável nas pessoas que a receberam. Dos milhões de injeções em todo o continente, cerca de 30 casos de coágulos sanguíneos se formando no corpo vieram à tona, levando líderes de países como França e Alemanha a interromper a importação da vacina, fora do interesse público. No entanto, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), após investigar o assunto, concluiu nesta quinta-feira que havia mais benefícios do que riscos em relação ao uso da vacina AstraZeneca. 'Esta é uma vacina segura e eficaz', disse Emer Cooke, o diretor executivo da EMA. durante uma coletiva de imprensa na quinta feira, conforme relatado pela Al Jazeera . 'Se fosse eu, seria vacinado amanhã.' Embora o ceticismo em torno desta vacina em particular tenha chegado aos EUA, não há evidências para apoiá-lo. Os especialistas médicos estiveram no canto da AstraZeneca durante toda a resistência. Muitos destacaram que a vacina provou ser eficaz no que procurava fazer em primeiro lugar: proteger as pessoas de a propagação do COVID-19 . 'Embora a vacina AstraZeneca ainda não tenha sido aprovada para uso nos EUA, espero que em breve seja,' Dr. Paul S Pottinger , MD, professor do Departamento de Medicina, Divisão de Alergia e Doenças Infecciosas da Universidade de Washington, disse à revista Cambra. 'Isso ocorre porque ele foi considerado muito seguro e altamente protetor contra COVID-19 em ensaios clínicos muito grandes e bem planejados.'PropagandaSobre se a vacina AstraZeneca desempenhou ou não um papel no desenvolvimento de coágulos sanguíneos em certos pacientes, o Dr. Pottinger observa que eles não foram um efeito colateral detectado durante estudos clínicos maiores e duvida de uma relação causal entre os coágulos e a vacina. 'O risco de ser ferido ou mesmo morto por COVID-19 é certamente maior do que este risco teórico e não comprovado de coágulos sanguíneos', acrescentou. Apesar do alvoroço causado pelos poucos casos de coágulos sanguíneos, a vacina AstraZeneca nem é a primeira vacina amplamente distribuída a estar ligada a este efeito colateral: foi relatado que coágulos sanguíneos se formaram em alguns pacientes após o uso do papilomavírus humano (HPV ) vacina Gardasil durante o final da década de 2000 até meados da década de 2010. Após mais pesquisas da Food and Drug Administration (FDA), 90% dos pessoas que relataram coágulos sanguíneos tinha fatores de risco subjacentes, incluindo anormalidades genéticas de coagulação e tabagismo. “Foram os dinamarqueses que colocaram o kibosh no Gardasil há vários anos por causa de uma síndrome de dor muito vaga”, disse o Dr. John D. Grabenstein, RPh, PhD, gerente geral da Vaccine Dynamics, em sua defesa da vacina AstraZeneca. 'Parar um programa de vacinação deve exigir mais do que a identificação de um evento adverso, deve ser quando ele está subindo acima de um valor de linha de base, não apenas quando algo ruim aconteceu em um vacinado.' Popular formas de controle de natalidade Comprimidos, que são amplamente disponíveis e comumente usados, também são conhecidos por aumentar o risco de coagulação do sangue no corpo de uma mulher em até quatro vezes, graças ao aumento da produção de estrogênio, de acordo com a Cleveland Clinic .PropagandaAinda assim, mesmo em sua defesa da vacina AstraZeneca, a abordagem cautelosa adotada por especialistas médicos europeus foi entendida até certo ponto por especialistas aqui nos EUA. 'É cedo e, portanto, acho que devemos ser cautelosos', disse Dr. Norman Baylor , o Presidente e CEO da Biologics Consulting. - Eles foram muito claros por uma questão de cautela. Você pode olhar para a ciência e também pode olhar para a percepção. Estou apenas especulando, mas acho que eles acharam que era a melhor coisa a se fazer. O veredicto ainda está pendente. ' Se a vacina AstraZeneca for aprovada para uso nos EUA, certamente não será a primeira vacinação que vem com algum tipo de risco. No longo prazo, sua aprovação hipotética levará a uma maior acessibilidade da vacina para aqueles que dela precisam. Reportagem adicional de Molly Longman.